קרטופיגמנטציה: סיכונים, תופעות לוואי וסיבוכים

לפני ששוקלים לשנות את צבע העיניים, יש שאלה אחת שקודמת לכל השאר: מהם הסיכונים של קרטופיגמנטציה? היא ראויה לתשובה כנה. כמו כל ניתוח בקרנית, קרטופיגמנטציה איננה פעולה של מה בכך. יש לה תופעות לוואי שכיחות אך חולפות, סיבוכים נדירים יותר אך רציניים, והתוויות נגד שחובה לכבד. אני ד"ר יוני גוזלן, מנתח עיניים בפריז 16. כאן אני מסכם מה אומרים המקורות הרפואיים, כולל האקדמיה הלאומית לרפואה בצרפת, ואיך אני מצמצם את הסיכונים האלה ב-Centre Laser Victor Hugo. ניתחתי יותר מ-1,000 מטופלים, ויש לי יותר מ-10 שנות ניסיון.

סקירה זו, המבוססת על מקורות, מרכזת את תופעות הלוואי והסיבוכים המתוארים בספרות הרפואית. על הבטיחות של טכניקת FLAAK‏ עצמה קראו האם קרטופיגמנטציה FLAAK‏ מסוכנת? לפירוט קריטריוני ההתאמה, עיינו בהתוויות נגד לקרטופיגמנטציה FLAAK‏.

בקצרה: מה חשוב לזכור

• בימים שאחרי הניתוח שכיחים כאב, יובש, סנוור, אדמומיות ועקצוץ. בדרך כלל הם חולפים.
• ייתכנו סיבוכים רציניים יותר, כמו אחרי כל ניתוח בקרנית: זיהום, דלקת, תגובה לפיגמנט, אובדן תאי אנדותל.
• לתוצאה האסתטית יש גבולות: צבע אחיד מדי לעיתים, דהייה אפשרית עם הזמן, ולפעמים צורך בתיקון.
• הניסיון ארוך הטווח בקרטופיגמנטציה למטרות אסתטיות בלבד עדיין מוגבל.
• בחירה קפדנית של המטופלים ובדיקה מקיפה לפני הניתוח הן חיוניות.

מה אומרת האקדמיה הלאומית לרפואה בצרפת

ב-18 ביוני 2025 פרסמה האקדמיה הלאומית לרפואה בצרפת (Académie nationale de médecine) הודעה בשם «La kérato-pigmentation des yeux : un essor qui n'est pas sans risques» («קרטופיגמנטציה של העיניים: תנופה שאינה נטולת סיכונים»). לדעתי כל מטופל צריך לקרוא אותה. הנה עיקריה, בסיכום נאמן.

הטכניקה. האקדמיה מתארת ניתוח שמבוצע בחדר ניתוח, בתנאי אספסיס קפדניים, ללא אשפוז, לאחר טיפות עיניים מאלחשות. לייזר פמטו-שנייה יוצר מנהרה טבעתית בעובי הקרנית, שלתוכה מוזרק פיגמנט סטרילי ותואם ביולוגית. אין צורך בתפרים.

הגבולות האסתטיים. הצבע המתקבל עלול להיות אחיד מדי, לדהות עם הזמן ולהיראות פחות טבעי בגלל המראה ההומוגני שלו ובגלל שהגוון המקורי נשאר גלוי בשולי הקרנית.

הסיכונים. האקדמיה מציינת ששמירה על אספסיס קפדני ועל ההנחיות שלאחר הניתוח מאפשרת למנוע דלקות קרנית זיהומיות. היא מונה:

• סיכון ליובש בעיניים ולסנוור, כמו אחרי כל ניתוח בקרנית;
• אובדן תאי אנדותל, המתואר בספרות, שעלול לתרום לאובדן שקיפות הקרנית עם הגיל;
• קוטר האישון הקבוע, שתחום על ידי הפיגמנט, שעלול להקשות על בדיקה וטיפול בנגעים בשולי הרשתית בבדיקות עתידיות;
• תרכובות מתכתיות בחלק מהפיגמנטים, שעלולות להוות סיכון בבדיקת MRI.

ההמלצות. האקדמיה מדגישה את חשיבותו של מסמך מידע מוקדם שנכתב על ידי האגודות המקצועיות, מזהירה מפני הסיכונים של טיפולים במחירים מפתים ללא ערובה לכשירות המטפלים, ומזכירה שאין לזלזל בהשלכות האפשריות בטווח הקצר, הבינוני והארוך, לאור הניסיון המוגבל.

אני שותף לדרישות האלה. ההודעה אינה אומרת שיש לאסור את הניתוח. היא אומרת שיש להסביר אותו, להסדיר אותו ולשמור אותו למטופלים שקיבלו מידע מלא ונבחרו כראוי. זו בדיוק המסגרת שאני מיישם, ואני מפרט אותה בהמשך.

תופעות הלוואי השכיחות: מה מטופלים חווים

סקר שפורסם על חוויית המטופלים אחרי קרטופיגמנטציה FLAAK‏ למטרות אסתטיות נערך בפריז בקרב 42 מטופלים שחזרו לתיקון צבע (BMC Ophthalmology, 2023). הוא נותן תמונה מוחשית של ההחלמה:

• כאב: 81% מהמטופלים;
• יובש בעיניים: 76%;
• עקצוץ: 71%;
• עיניים אדומות: 67%;
• סנוור: 56%.

אף מטופל לא דיווח על הילות. כל התסמינים האלה היו חולפים. כאב, עקצוץ, סנוור ואדמומיות נעלמו תוך פחות מ-48 שעות אצל כמחצית מהמטופלים; כשנמשכו מעבר לכך, משך הזמן החציוני היה 7 ימים. שביעות הרצון הממוצעת מהתוצאה האסתטית הייתה 8.1 מתוך 10.

יש לקרוא את הנתונים האלה בזהירות: המדגם קטן, מדובר בתסמינים שדיווחו המטופלים עצמם, ואחד המחברים מצהיר על עניין בחברה שמייצרת את הפיגמנטים. בעיקר הם מראים שהימים הראשונים דורשים מעט סבלנות. המאמר שלי על ההחלמה לאחר קרטופיגמנטציה FLAAK‏ מפרט את התקופה הזו ואת מה שעוזר בה.

סיבוכים נדירים יותר אך רציניים

בינואר 2024 פרסמה האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים (AAO) אזהרה בנוגע לניתוחים לשינוי צבע העיניים. לגבי קרטופיגמנטציה היא מונה את הסיכונים הבאים:

• פגיעה בקרנית שעלולה לגרום לאובדן שקיפות, לעיוות, לדליפת נוזל ולירידה בראייה;
• רגישות לאור;
• תגובה לפיגמנט, עם דלקת, דלקת הענבייה (אובאיטיס) או צמיחת כלי דם בקרנית;
• זיהום חיידקי או פטרייתי, שעלול להשאיר צלקת בקרנית וירידה בראייה;
• פיזור לא אחיד של הפיגמנט;
• דליפת הפיגמנט אל תוך העין, ודהיית הצבע אם הוא זז.

ה-AAO מזכירה שאין ניתוח ללא סיכון, וקוראת לכל מטופל לשקול את הסיכונים האלה מול התועלת הצפויה מהליך אסתטי בלבד. אני מאמץ את המסר הזה: החלטה מושכלת מחייבת להכיר גם את התרחישים הלא רצויים, גם אם הם נדירים.

בצד המחקרי, סקירת ספרות שפורסמה ב-2025 (Indian Journal of Ophthalmology) מסכמת שקרטופיגמנטציה בסיוע לייזר פמטו-שנייה נראית בטוחה ויעילה, אך נדרשים מחקרים ארוכי טווח כדי להבין טוב יותר את הסיכונים של השימושים האסתטיים בלבד. שתי המסקנות הולכות יחד: הנתונים הקיימים מעודדים, והניסיון ארוך הטווח עוד נבנה.

הגבולות האסתטיים ושאלת התיקון

סיכון שמדברים עליו פחות הוא האכזבה. צבע של קשתית טבעית עשוי מגוונים, ממרקם ומהשתקפויות. פיגמנט שמונח בקרנית נותן מראה הומוגני יותר, והגוון המקורי נשאר גלוי בשוליים כפס דק. יש מי שאוהבים מאוד את המראה הזה, ויש מי שמוצאים אותו אחיד מדי. עם הזמן הצבע עלול גם לדהות, ולפעמים מוצע תיקון כדי לכוונן את העוצמה או האחידות.

לבסוף, קרטופיגמנטציה נחשבת קבועה: תיקון אפשרי, אך הסרה מלאה של הפיגמנט מורכבת מבחינה טכנית. צפייה בתוצאות אמיתיות, שיחה על הצבעים שמתאימים לגוון העור שלכם, ומתן זמן למחשבה הם חלק מהמניעה.

התוויות נגד

יש מצבים שהופכים את הניתוח לבלתי אפשרי או מחייבים לדחות אותו. הם נבדקים באופן שיטתי בבדיקה המקדימה:

• קרנית דקה מדי, קרטוקונוס או חשד לקרטוקונוס;
• מחלת קרנית, זיהום או דלקת פעילים בעין, היסטוריה של הרפס בעין;
• יובש קשה בעיניים שאינו מאוזן;
• גלאוקומה שאינה מאוזנת;
• מחלות כלליות מסוימות, בעיקר אוטואימוניות, שמחייבות הערכה פרטנית;
• גיל מתחת ל-18;
• היריון או הנקה: מטעמי זהירות, הניתוח אינו מבוצע בתקופות אלה.

ניתוח רפרקטיבי קודם (LASIK, PRK) אינו בהכרח התוויית נגד, אך הוא מחייב ניתוח מדויק של עובי הקרנית שנותר. הרשימה המלאה מפורטת במאמר שלי על התוויות נגד לקרטופיגמנטציה FLAAK‏.

הגישה שלי: לבחור, לבדוק, להסביר

אי אפשר לבטל את הסיכונים של ניתוח, אבל אפשר לצמצם אותם בעזרת מסגרת קפדנית. זו המסגרת שאני, ד"ר יוני גוזלן, פועל לפיה.

1. בחירה כנה של המטופלים

לא כל אחד הוא מועמד מתאים, ולהגיד "לא" זה חלק מעבודתו של מנתח. הייעוץ נועד קודם כול להבין את הרצון והציפיות שלכם, לוודא שהם מציאותיים, ולהסביר את התועלת, הגבולות והסיכונים של הניתוח. אם בדיקה מגלה התוויית נגד, הניתוח לא מתבצע.

2. בדיקה מקיפה לפני הניתוח

לפני כל החלטה מתבצעת בדיקת עיניים מקיפה: מדידת חדות ראייה, טופוגרפיה ופכימטריה של הקרנית (עובי הקרנית), ספירת תאי אנדותל, בדיקה במנורת סדק, הערכת שכבת הדמעות, מדידת לחץ תוך-עיני ובדיקת קרקעית העין. ספירת תאי האנדותל ובדיקת הרשתית עונות ישירות על שתי נקודות שהעלתה האקדמיה. למידע נוסף, קראו את המאמר שלי על הייעוץ הטרום-ניתוחי.

3. ניתוח בחדר ניתוח, בפריז

הניתוח מבוצע בחדר הניתוח של Centre Laser Victor Hugo, בתנאי האספסיס של ניתוח עיניים.

4. אחרי הניתוח

אני רושם טיפול בטיפות עיניים שמותאם להחלמה. לאחר מכן מומלצת בדיקה שנתית אצל רופא עיניים, כמו אחרי כל ניתוח עיניים. זכרו לספר על הקרטופיגמנטציה לכל רופא עיניים שבודק אתכם, וגם לרדיולוג לפני בדיקת MRI.

מתי צריך לפנות לרופא בלי לחכות?

אחרי הניתוח, סימנים מסוימים צריכים להביא אתכם לפנות מהר למנתח שלכם: כאב שמתגבר במקום לפחות, ירידה בראייה, אדמומיות חזקה, הפרשות, או רגישות לאור שהולכת ומחמירה. טיפול מהיר הוא הדרך הטובה ביותר להגביל את ההשלכות של סיבוך.

מקורות

• האקדמיה הלאומית לרפואה בצרפת (Académie nationale de médecine), «La kérato-pigmentation des yeux : un essor qui n'est pas sans risques», הודעה מ-18 ביוני 2025.
• American Academy of Ophthalmology, «American Academy of Ophthalmology Issues Warning on the Dangers of Eye Color-Changing Procedures», 29 בינואר 2024.
• Alafaleq M, van Haselen R, Ferrari F. The safety and effectiveness of a novel annular keratopigmentation technique; a cross-sectional survey of patients. BMC Ophthalmol. 2023;23:292.
• Balparda K, Agudelo-Cardona M, Ferrari F et al. Keratopigmentation in the modern era: A review of current techniques, results, and safety. Indian J Ophthalmol. 2025;73(8):1108.

לקריאה נוספת

• איך משנים את צבע העיניים: כל האפשרויות ב-2026: עדשות, שתלים, לייזר וקרטופיגמנטציה, בהשוואה כנה.
• התוויות נגד לקרטופיגמנטציה FLAAK‏: קריטריוני התאמה ומצבים שבהם לא מומלץ לנתח.
• החלמה לאחר קרטופיגמנטציה FLAAK‏: התקופה שאחרי הניתוח, יום אחר יום.

מאמר זה נועד למידע כללי בלבד. הוא אינו מחליף ייעוץ רפואי: רק בדיקת עיניים מאפשרת להעריך את התועלת והסיכונים במצבכם.